Решения за здравеопазване и медицинска електроника
Индустриален контекст
В днешната здравна индустрия медицинските PCB и PCBA модули са гръбнакът на диагностичните устройства, носими монитори и хирургически инструменти. Един единствен отказ може да компрометира безопасността на пациента, поради което изборът на опитен партньор за EMS е от решаващо значение.
В Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) сме сертифицирани по ISO 13485:2016 и сме специализирани в производството на медицинска електроника, сглобяване на печатни платки/PCBA и договорно производство на медицински аксесоари. От прототипиране до пълномащабно производство, ние помагаме на OEM производители, стартиращи фирми и дистрибутори да доставят съвместими, надеждни и мащабируеми медицински продукти.
Приложения за медицински печатни платки и аксесоари
Нашите решения обхващат печатни платки, печатни платки, модули и цялостни медицински аксесоари, широко използвани в:
|
Област на приложение |
Примери |
|
Медицински устройства за наблюдение |
Апарати за кръвно налягане, инструменти за сърдечен ритъм, устройства за проследяване на здравето |
|
Инфузионни и помпени системи |
Платки за управление на инфузионни помпи, драйверни модули за ентерални помпи |
|
Медицинска електроника за еднократна употреба |
Диагностични катетърни платки, сензорни драйверни модули |
|
Хирургически поддържащи инструменти |
Хирургически инструменти, безжични диагностични терминали |
|
Системи за комуникация с пациенти |
Алармени модули, системи за повикване на медицински сестри |
Кого обслужваме - и техните предизвикателства
|
Тип клиент |
Типични нужди |
Как STHL помага |
|
Дистрибутори / Търговски компании |
Контрол на разходите, надеждни срокове за изпълнение, съответствие при износ |
Стандартизирани PCB/PCBA и подсистеми, бързо изпълнение, готови за сертифициране |
|
OEM производители |
Персонализирани модули, системна интеграция, постоянно качество |
Разработване на модули, пълно сглобяване на аксесоари, поддръжка за съответствие с ISO13485/FDA/CE |
|
Стартъпи / Екипи за научноизследователска и развойна дейност |
Бързо прототипиране, пилотни пускания, оптимизиране на дизайна |
Поддръжка на NPI, анализ на DFM/DFA, гъвкави компилации на малки партиди |
|
Марки устройства за еднократна употреба |
Висока последователност, производство в чисти помещения, чувствителност към разходите |
Автоматизирано сглобяване, чиста стая ISO клас 8, строг контрол на толеранса, мащабируем изход |
|
Системни интегратори |
Съвместимост с много модули, пълна доставка |
Координирано сглобяване на модули, пълно системно тестване, опаковане и логистична интеграция |
Проектиране и инженерна поддръжка
- Първи дизайн за съответствие: ISO13485, стандарти IPC 6012 клас 3
- Усъвършенствана технология: HDI micro чрез маршрутизиране (По-малко или равно на 3 mil), оптимизиран термичен и импедансен контрол
- DFM/DFA анализ: Предотвратяване на дефекти, осигуряване на съвместимост на сглобяването
- Инженерна поддръжка в реално време: За клиенти на IPC Class 3, изискващи висока надеждност
Производство и контрол на качеството
Избор на материал
Висококачествени ламинати, устойчиви на стерилизация и околната среда
Възможност за процес
Лазерно пробиване (По-малко или равно на 0,1 mm), последователно ламиниране, 20+ натрупване на слоеве
Проверки на качеството
Подравняване на слоевете, проверка на целостта на сигнала, предотвратяване на късо съединение
Тестване и валидиране
|
Етап на тестване |
Методи |
|
Оптични и структурни |
AOI оптичен преглед, BGA рентгенов анализ |
|
Електрически |
Тестване на ИКТ и летящи сонди, FCT функционално валидиране |
|
Надеждност |
Йонно замърсяване, анализ на микросрезове, тестове за биосъвместимост и стареене |
|
Изпълнение |
Прегаряне, термичен цикъл, механичен удар, вибрация, падане, солен спрей |
|
Цел |
Степента на отказ контролирана до<0.1% |
Цялостно сглобяване на медицински аксесоари
Освен платки и модули, ние доставяме напълно сглобени медицински аксесоари, включително:
- Здравни монитори
- Безжични диагностични терминали
- Хирургически поддържащи инструменти
- Модули за комуникация с пациенти
Надеждност, на която можете да се доверите
Ние стриктно следваме стандартите IPC 6012 Class 3 (производство на печатни платки) и IPC A 610 (сглобяване на PCBA), с пълна документация:
- Сертификати за съответствие и спецификации на материалите
- Доклади за първи артикул от проверка
- AOI и записи за визуална проверка
- Доклади за електрически тестове и летящи сонди
- Доклади за йонна чистота
Как да получите оферта
За да предоставите точна оферта, моля споделете:
- Gerber файлове
- BOM (за сглобяване)
- Монтажни чертежи или схеми (ако е необходима поддръжка на дизайна)
- Количество и целево време за изпълнение
- Всички специални изисквания за изпитване или сертифициране (FDA, CE, RoHS, UDI)
Свържете се с нас днес:info@pcba-china.com
Защо да изберете STHL
- Съоръжения за чисти помещения ISO клас 8
- MES система с пълна проследимост, готова за UDI
- IPQC + QA проверка в процес на доставка за нулеви дефекти
- Модулна способност: от PCB до цялостно сглобяване на аксесоари
- Бърза реакция както за пилотни серии, така и за масово производство
- Доказан глобален опит в сертифицирането за износ и съответствие
Последна дума
В STHL ние не просто произвеждаме табла - ние ви помагаме да пуснете на пазара безопасни, съвместими и надеждни медицински аксесоари.
Готови ли сте да стартирате следващия си здравен проект? Нека го направим заедно.